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可憐我的荷包又要大失血了~
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  • 供應早餐
  • 健身中心
  • 24 小時櫃台服務
  • 每日客房清潔服務

闔家歡樂

  • 免費搖籃/嬰兒床
  • 折疊床/加床 (付費)
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下面附上一則新聞讓大家了解時事

工商時報【杜蕙蓉╱台北報導】

中裕(4147)愛滋新藥TMB-355持續獲捷報!該新藥臨床三期24週試驗結果獲選將在2月CROI 2017研討會發表,目前中裕也加速進度,預計第1季下旬送件,拚第3季取得藥證,搶攻美國約90億美元愛滋(HIV/AIDS)藥物市場。

逆轉錄病毒及伺機性感染研討會(Conference on Retroviruses and Opportunistic Infections 簡稱CROI)將在2017年2月13日至16日於美國華盛頓州西雅圖舉行,中裕的TMB-355(Ibalizumab)臨床三期(Study-301)24週試驗結果,獲選為late breaker(最新突破),將在2017年2月14日口頭方式發表,BrindaEmu醫師(耶魯大學醫學院感染性疾病專科助理教授)將會發表更多與此24週試驗相關的藥效及安全性結果。

中裕解釋,一般研討會內容均需要4~6個月前申請並篩選,但有些非常重要且時程來不及的,有late breaker機制,約會議前1~2個月提出特別申請,但需經篩選為有特殊價值及重要性案件。

中裕公告指出,此次除在CROI 2017研討會發表TMB-355臨床三期24週試驗結果被選為late breaker外,也會公布study-121肌肉注射藥物動力學及藥效動力學初步結果,與靜脈注射劑型的比較具有一致性。目前不僅靜脈注射劑將申請藥證,肌肉注射劑型也規劃在明年下半年納入label extension(擴大使用)。

初步統計,愛滋(HIV/AIDS)藥物全球銷售額約170億美元,市場以歐美為主。目前治療方法粗略劃分為四線,中裕TMB-355(Ibalizumab)靜脈注射型,應用在多重抗藥性病患,以目前多重抗藥性╱後線的愛滋病患,在美國約有3.8萬人口,以滲透率約20%~30%和藥價大於4.5萬美元估算,中裕的靜脈劑型若順利上市,後市商機看好。

中裕規劃,在CROI研討會結束後,送件美國FDA進行蛋白質新藥藥證(BLA)申請,市場預期,第3季就會取得。

另外,ibalizumab肌肉注射劑型的藥物動力學及藥效動力學初步結果(Ibalizumab臨床一╱二期試驗TMB-121)與靜脈注射劑型的比較,也將於CROI研討會發表,結果顯示肌肉注射及靜脈注射800 mg後的藥物動力學結果相似,給藥期間皆可維持有效濃度。中裕規劃,在靜脈注射劑型上市後一年,將肌肉注射方式納入label extension。

(中央社記者陳家倫台北22日電)亞太和平研究基金會董事長許信良今天表示,兩岸要有新共識,也要雙方對話協商,「我們自己說出來,你不接受」。他呼籲大陸,從二軌開始認真地協商。

亞太和平研究基金會下午舉辦「2017年美國新政局與亞太情勢演變-台灣之挑戰與契精品旅館機」研討會。

中國社會科學院台灣研究所所長周志懷11月30日說,不反對在「九二共識」之外,建立具有創造性的替代性共識。

陸委會主委張小月日前在立法院答詢時,對大陸有關兩岸新共識的說法予以正面回應。許信良今天下午在研討會致詞後,面對媒體詢問時表示,大陸方面說不反對替代性共識,這是善意。

他呼籲中國大陸,要有新共識,「我們自己說出來,你不接受」,所以要雙方對話協商。大陸應該從二軌開始認真地協商。但兩岸智庫目前尚未認經典真討論。

媒體問及,聖多美普林西比和台灣斷交後,兩岸還有機會討論兩岸新共識嗎?許信良說,斷交的事不會影響這個,斷交不是很嚴重,大陸如果要把台灣所有邦交國挖過去,「我們歡迎得很,但大陸不會這樣做」。

談及兩岸學者智庫交流,許信良表示,雙方一直都有接觸,只是沒有正式、官方、公開接觸,「私下接觸520後從來沒停過」。亞太和平研究基金會也一直與大陸智庫維持不公開、私下接觸。

面對美國總統當選人川普上台後的亞太局勢,許信良說,台灣很重要一點就是不能當任何人的籌碼,應該最優先考慮台灣的利益,因此政府要好好界定,台灣的最大利益是什麼。

許信良說,台灣過去50年來把和台灣沒關係的事情當成重要利益,比如說聯合國常任理事國,真的有那麼重要嗎?台灣的發展目標應該是生存發展、文化、政治體制,這才是真正的利益所在,與住宿券這無關的都不重要。1051222

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